(相关资料图)
6月26日晚，复星医药宣布，其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局(NMPA)附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。此前，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品。
成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%，其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点，近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。
2021年6月，复星凯特的CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。
作为一种利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗方法，CAR-T产品一针价格不菲，目前阿基仑赛注射液的定价为120万元/针。由于属于个性化治疗药品，每款CAR-T的价格均在百万元以上。西达基奥仑赛是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，西达基奥仑赛在美国的定价是46.5万美元(约合人民币293万元)。2017年，跨国药企诺华首款CAR-T药物Kymriah获批时，定价达到47.5万美元/针，如果一个月后不起作用，可以退款；吉利德的Yescarta售价为37.3万美元，BMS的Breyanzi定价为41万美元/针。
细胞治疗产品贵在哪儿？华夏英泰相关负责人告诉北京商报记者，细胞疗法的主要研发难点体现在多个方面，比如细胞治疗领域对技术研发要求较高、技术也在不断迭代创新，企业需要具备一定的技术实力，同时还需要进行不断的科研创新。在研发和临床试验方面需要巨大的投入外，还有不可避免的失败风险，使得企业在产品上市前需要承担高昂的成本。
另外，细胞治疗涉及复杂的法规制度和申请流程，监管要求严格，细胞治疗企业需要投入大量时间和资源来确保产品符合法规要求。细胞治疗是一种个性化治疗药物，因此其生产工艺复杂且特殊，如细胞培养、扩增和分离等，相关技术和设备的运营和维护都需要巨大的成本。
“以上都是细胞治疗目前面临的困难与挑战，但是细胞治疗药物价格居高不下的原因还是不能简单归结于这些原因。导致价格高昂的原因有很多，比如自体CAR-T个性化要求较高；各个企业的生产工艺不同，无法统一；临床试验失败风险较高，成本较高等。”华夏英泰相关负责人说道。
高昂的费用目前让该疗法的可及性有限。华夏英泰相关负责人表示，细胞治疗企业也在不断进行技术和工艺的优化迭代，比如布局通用型产品管线、减少对慢病毒载体的使用、进行体内基因治疗等等。未来伴随市场竞争和企业的自主创新，相信CAR-T产品的定价会相对趋于平民化。
针对价格等相关问题，北京商报记者联系了复星凯特方面，但截至发稿未收到回复。
标签：
上一篇 : 提前还款率涨至近五年新高，长期将向平均水平回归-今日热议
下一篇 : 最后一页
最新推荐
6月26日晚，复星医药宣布，其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名
存款利率进一步下行叠加理财收益不及预期，购房者提前还贷的趋势仍未有
澎湃新闻记者岳怀让近日，有网友反映“倭寇”一词被移出新版《新华字典
挖贝网6月27日，娜其尔（871950）近日发布公告，2023年6月26日，厦门娜
1、你rp差，而且那个电影院不好奖品有限，肯定发完了。2、我也是这样，
英才聚楚引领先行！湖北人才周开幕---湖北日报讯（记者李婷）6月27日，
小常来为大家解答以上问题。绒绣，越秀区特产很多人还不知道，现在让我
近期，有网民反映云南梅里雪山飞来寺景点、金沙江大湾景点在国道旁修建
2023年地产债中期策略报告：结构性行情延续关注新的关键词
当地时间6月27日，俄罗斯外交部发言人扎哈罗娃在个人社交主页表示，俄
1、豆芽机多少钱一台的价格大概在每台100-900元，便宜的有1000-3000元
每经AI快讯，当地时间6月27日，英国监管机构裁定，英国前首相鲍里斯·
罗伯·莱菲尔德是“死侍之父”，他创造了死侍这个角色，对于《死侍3》
智通财经APP讯，中国再保险(01508)发布公告，公司2022年度末期股息预期
hello大家好，我是大学网网小航来为大家解答以上问题，劲舞团总决赛比
各位考生： 根据教育部相关工作要求和《山东大学2023年强基计划招生
中国网财经6月27日讯今日，中国银保监会丽水监管分局披露的行政处罚信
1、柴禾垛，读音是cháihéduǒ，汉语词语，意思是柴堆。出自《老朱和
磁轴新品KS-20即将上市，其研发旨在保留机械轴的手感同时提高速度，与
高达320万美元一年的云计算费用，这家公司选择“下云”后，CTO粗略算了
6月27日，在北京地区农险信息化工作专题发布会上，国寿财险北分总经理
6月27日国内尿素出厂价格详情厂家6月26日6月27日变化山东瑞星2080元 吨
近日，交通运输部公布2022年“十大最美农村路”名单，其中江浙两省四市
App6月27日消息，据报道，凯雷集团的帕特里克·西沃特（PatrickSiewert
来为大家解答以上的问题。魔兽世界冰刺长矛任务怎么做视频，魔兽世界冰
1、一般是按年缴纳社保，也有个别地区可以月交，每个地区的社保要求不
hello大家好，我是城乡经济网小晟来为大家解答以上问题，郑州红十字会
欧洲空中客车公司近日宣布，在航空史上创下最大单笔订单记录，向印度民
6月25日，北京一律所发布通告称，鉴于四川大学对张姓同学的处理，认为
华培动力(603121)06月27日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
编者按：高考结束后，青年学子面临一项重要的人生选择，学什么专业将影
直播吧6月27日讯据意大利著名记者斯基拉报道，廷伯即将加盟阿森纳。斯
想要带出更多的休闲感，可以学学其他博主的搭配哦~衬衫搭配西装上衣，
仁信新材公布新股发行结果，网上投资者认购数量为1685 62万股，认购金
海南网台、视听海南客户端06月26日消息（记者龙灿贝宇佳）文昌国际航天
关注！俄罗斯再生变，石油大国的油去哪了,日前，俄罗斯“瓦格纳”哗变
日前，陕西省婴幼儿配方羊乳粉高质量发展推进会在西安市阎良区举办。会
综指ETF融资融券信息显示，2023年6月26日融资净买入万元；融资余额万元
十二生肖年龄表万年历》》》生肖版》》》记得90年代，我刚上班时，上的
双星新材今日以涨停价开盘，盘中一度回落至4%以下，随后股价又逐渐拉升
晋升不仅仅是获得一个新的头衔那么简单。这是一个宝贵的机会，可以让你
来为大家解答以上问题。沙发保养，沙发保养这个很多人还不知道,现在让
光一退：公司股东操作交易涉短线交易：光一退（300356）公告，近日收到
来为大家解答以上的问题。word文档中删除空白页，word文档空白页删不掉
这列“阿鲁阿家号”观光小火车全长4 5公里仅需一票就能行遍整个鲁家村
众所周知，在《西游记》中，唐僧是有三个徒弟的，孙悟空、猪八戒和沙和
一条全是背影的视频致敬禁毒英雄,主流媒体,山西门户。山西新闻网是经国
1、那种WEB连载的轻小说很难做到动画化还能出二季的……基本可以放弃了
1、《二月里来》填词：塞克谱曲：冼星海二月里来好春光，家家户户种田
中国甘肃网6月26日讯（西北角·中国甘肃网记者 孙珩力）2023年6月27日
知识分享 为什么无线路由器连不上
全球聚焦：悦赏四时风景 晋享无限风光｜休闲康养好去处·假期休闲度假篇
公司问答丨鲁泰Ａ：犀牛智造智慧工厂是与阿里的战略合作项目|当前观点
与效力于死敌的好友相处是什么感受？看看两位新西兰人怎么说_天天观天下
光迅科技(002281.SZ)：1.6T光模块属于下一代产品，正式商用还有较长时间
全球速讯：意法半导体和空客达成合作，SiC和GaN将登上飞机
香港现在上升通道太窄了，生活成本太大，年轻人就业收入有限，又有高房价、高物价-焦点
世界今头条！梅西连续2天破门!致敬里克尔梅 糖果盒6万人狂欢
世界头条：广东技工教育踏上高质量发展“快车道”：广州技工教育对标产业发展，技能型人才很受宠
【环球新要闻】第19届杭州亚运会5克金质纪念币多少钱（2023年06月25日）
世界聚焦：国家矿山安全监察局发布征集《防治煤矿冲击地压细则》修订意见的函
“睡过”鲁豫，跟王菲、俞飞鸿有绯闻，名嘴窦文涛怎么还不结婚？|焦点快看
当前关注：给邮件套上防水袋 上海今日冒雨发放5万余张高考成绩单
动态焦点:香港特首李家超拍片分享上任一年感受 实现“通关”最鼓舞
新消息丨Com2uS 将棒球明星和电子游戏聚集在一起，用于 ALS 慈善事业
Copyright © 2015-2022 世界律师网版权所有 备案号：琼ICP备2022009675号-1 联系邮箱：435 227 67@qq.com